РЕЗИМЕ И ОБЈАШЊЕЊЕ ТЕСТ
Туберкулоза је хронична, заразна болест коју углавном изазива М. ТБ хоминис (Кохов бацил), повремено и М. ТБ бовис.Плућа су примарни циљ, али сваки орган може бити инфициран.
Ризик од инфекције туберкулозом је експоненцијално опао у 20. веку.Међутим, недавна појава сојева отпорних на лекове1, посебно међу пацијентима са АИДС-ом2, поново је подстакла интересовање за туберкулозу.Инциденца инфекције је пријављена око 8 милиона случајева годишње са стопом смртности од 3 милиона годишње.Смртност је премашила 50% у неким афричким земљама са високом стопом ХИВ-а.
Иницијална клиничка сумња и радиографски налази, уз накнадну лабораторијску потврду прегледом спутума и културом, традиционални су метод(и) у дијагностици активне ТБ5,6.Међутим, ове методе или немају осетљивост или су дуготрајне, посебно нису погодне за пацијенте који нису у стању да произведу адекватан спутум, који су негативни у размазу или се сумња да имају ванплућну туберкулозу.
ТБ ИгГ/ИгМ комбиновани брзи тест је развијен да ублажи ове препреке.Тест открива ИгМ и ИгГ анти-М.ТБ у серуму, плазми или пуној крви за 15 минута.ИгМ позитиван резултат указује на свежу инфекцију М.ТБ, док позитиван одговор на ИгГ указује на претходну или хроничну инфекцију.Користећи М.ТБ специфичне антигене, такође детектује ИгМ анти-М.ТБ код пацијената вакцинисаних БЦГ-ом.Поред тога, тест може бити
обавља необучено или минимално квалификовано особље без гломазне лабораторијске опреме.
ПРИНЦИП
ТБ ИгГ/ИгМ брзи тест је хроматографски имунотест са латералним протоком.Тест касета се састоји од: 1) коњугата боје бордо боје који садржи М.ТБ антигене коњуговане са колоидним златом (М.ТБ коњугати) и коњугати зечјег ИгГ-злата, 2) нитроцелулозне мембранске траке која садржи две тест траке (М и Г траке). ) и контролни опсег (Ц банд).М трака је претходно обложена моноклоналним анти-хуманим ИгМ за детекцију ИгМ анти-М.ТБ, Г трака је претходно обложена реагенсима за детекцију ИгГ анти-М.ТБ, а Ц трака је пре -обложен козјим анти-зечјим ИгГ.
Када се адекватна запремина узорка за испитивање унесе у бунар за узорке на касети, узорак мигрира капиларним деловањем преко касете.ИгМ анти-М.ТБ ако је присутан у узорку ће се везати за коњугате М.ТБ.Имунокомплекс се затим хвата на мембрану претходно обложеним анти-хуманим ИгМ антителом, формирајући М траку бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на М.ТБ ИгМ.ИгГ анти-М.ТБ, ако је присутан у узорку, ће се везати за М.ТБ коњугате.Имунокомплекс се затим хвата претходно обложеним реагенсима на мембрани, формирајући Г траку бордо боје, што указује на позитиван резултат теста на М.ТБ ИгГ.Одсуство тестних трака (М и Г) указује на негативан резултат.Тест садржи интерну контролу (Ц трака) која треба да покаже бордо обојену траку имунокомплекса коњугата анти зечји ИгГ/зечји ИгГ-златни коњугат без обзира на развој боје на било којој од Т трака.У супротном, резултат теста је неважећи и узорак мора бити поново тестиран другим уређајем.
